|
中新网7月8日电 国家食品药品监督管理局今日举行新闻发布会，国家药品不良反应监测中心副主任武志昂就记者关于目前中国的不良反应报告大部分来自于医疗机构，而国外的医药企业会跟踪药品上市后的不良反应情况，中国医药企业未能这样做的问题时介绍说，由于中国药品不良反应报告大部分来源于医院。一线的医生对于国家药品不良反应监测系统收集信息，而医药企业的报告比较少是和国家目前所处的发展阶段相适应的。
武志昂介绍说，从不良反应报告质量的层面来看，来自医院、医生的报告是自己的临床实践，他自己的亲自体验，报告质量比较高的。而国家从计划经济走向市场经济的时间不长，医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善，报告意识还比较淡薄。但医药企业随着发展也慢慢地意识到，尤其是近两年来国家一直在强调责任体系建设，实际上都在从国家制度层面不断的给企业增加一点压力，使得他们对构建自己的责任体系，建立自己安全风险监控上的一些制度和组织，越来越重视。而境外，像美国90%的报告来自于企业。只不过因为他们的企业和医院建立了良好的沟通机制，中国的企业需要借鉴。
武志昂表示，基于中国发展的实际状况，鉴于药品不良反应监测，不良事件监测，还有风险评估、管理的体制和机制，一定要和中国国家发展的状况吻合，一定要有中国特色。基于目前的状况，医院报得多，企业报的少还是比较符合中国国家的实际情况，也有利于运用这样一套体系增强对安全风险的把握。(据中国网文字直播整理)
|
